7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印(🍗)发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以(📌)下简(🌭)称《若干措施》)对外发布(🙀)。中(⌛)新健康注意到(👟),对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难(🍹)”“支付难”,文件都一一(👰)给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支(🔹)持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新(📖)药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保(📪)险公司通过创新药投资基金(😵)等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心(🚞)资本。 (🦀) 另外,文件提出,上市申请获得国家药(🎽)品监管部门受理的创新(⛸)药,企业可同步申请(🍹)医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品(🙌)目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 (🏩)在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重(🈲)大专项,聚焦重大传染病、高发重(💥)大慢性病、儿童用药(🛃)、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主(💏)任王国栋1日在政策解读发布会(🍖)上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓(🖐)励医保定点医疗机构于药品目录更(🌲)新公布后3个月内召开药(😙)事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时(💠)采购绿色(🚗)通(🐀)道,保障临床诊疗需求和患者合理用药(👩)权益。 此外(🐬),不得以医疗(🔣)机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内(🎲)谈判药品和商保创新药目录(♿)内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用(🐾)名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚(🏅)持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公(⏫)共卫生事(🚕)件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可(🔥)行路径。 另外,此次(🍫)文件中的一大亮(🎾)点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳(🍭)入创新程度高、临床价值大、患(📼)者(🏝)获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保(🍴)局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将(🌫)明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一(🌋)步表示(🧒),“国家医保局计划实现商保创新药目录与(🧓)医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申(👵)报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录(🚶)中的药(🐄)品是(🌤)推荐进入商保,并不是“强制”。国家(♓)医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场(🌕)行为,市场的边(🌰)界在这里,所以用的是(👌)推荐,而且价格应该也是协商价。”
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