(🖋) 7月1日,国家医保局、国家卫(🌙)生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健(⏭)康注意到,对于业界关心的创新药(💻)企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信(😿)息平台,做(🦅)好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研(🤦)发需求的数据产品,支持医药企(🎰)业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保(🔃)险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基(🧛)金等多种方式,为创新药研发提供稳定(🐱)的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 (💸) 另外,文件提出,上市申请获(🎶)得国家药品监(💌)管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给(🙏)予点对点(📗)政策指导。医保部门与企业可围绕药(🐮)品目录准入涉及的主规格、参照药(🛵)、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方(🖍)面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等(🆗)重点领域,推动药物研发相关任务落(🥃)地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节(🌪)。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政(🗣)策(🦏)解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗(🚱)机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定(🙃)点医(🆒)疗机构于药品目录更新公(🆚)布后3个月内(🐃)召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机(🦊)构用药目录数量(😜)、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内(✳)谈判药品和商保创(😳)新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即(👯)同一通(🍋)用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录(🔺)。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共(💖)卫生事件等特殊情况(🕐)必需的创新(🍉)药,可商有关部门研究临时纳入医保支(🏋)付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录(🐀))。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且(🚞)超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家(😵)医保局医药服务管理司司(🤽)长黄心宇表示,“商保创新药目录(🏺)是健全多层次用药(🕚)保障体系的第(💾)一步(🦀)。该目录将明确基本医保保障边界(🐸),为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国(🗯)家医保局(🎶)计划实现商保创新药目(🤛)录与医(🔨)保目录同时申报、同步调整,程序基本一(👨)致,企业可以自主(🙂)申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家(👛)医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市(⛵)场的边界在这里,所(✖)以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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