《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量(🗄)发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心(💎)的创新药企发展困境——“研发难”“进院(🤨)难”“支付难”，文件都一一给出解决措施(🐪)。 　　《若干措施》首条便提出“支持医(🅰)保数据用(📑)于创新药研发”。具体(🍼)来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求(⚓)等(😲)数据归集(🥜)和分析，开发适配创新药(💍)研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研(🔘)发方向、(🛫)布局研发管线，提升创新效率(🌌)。 　　在资金方面(🥧)，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投(🗡)资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医(🍏)保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可(📲)围绕(🔃)药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研(🗻)发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用(🌂)药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在(🥪)医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发(➗)布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措(🐎)施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目(🕰)录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床(🧓)诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗(🌀)机构用药目录数量、药占(💸)比等为由影(🤥)响创新(🛡)药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对(🗾)重大公共卫(😉)生事件等特殊情况必需的创新药，可商有(🎩)关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创(♏)新药品目录(🎚)”(以下称商保创新药目录)。重点纳入(🥣)创新程度高、临床价值大、患者获益显著(🙂)且超出基(㊗)本医保保障范围的创新(🏺)药。 　(🕎)　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步(👜)。该目录(🙌)将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支(☕)付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业(📗)可以自(🥖)主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两(🚏)者。” 　　中新健康记者还在发布(👪)会现场获悉，商保(🌄)创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不(🕊)同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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