7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干(👨)措施》)对外发布。中新健康注(🚣)意到,对于业界关心(🍼)的创新药企发展困(♌)境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解(🍛)决措施。 《若干措(🕯)施》首条便提出“支持医(🎙)保(🗯)数据用于(🚺)创新药研发”。具体来看,文件提到要依托(🆔)全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合(🕌)理确定研发方向、布局研发管线(📅),提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式(🐥),为创新药研发提供稳定的长(🏿)期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出(🥅),上市申请获得国家药品监管部(😊)门受理(💴)的创新药(🚫),企业可同步(✳)申请(🌺)医保部门给予点对(👽)点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等(🏫)开展交流。 在统筹推动创(🛡)新药研发方面,文件专(👙)门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常(🕴)卡在医院“进门”环节。国家(🈺)医保局医保中心副主任王(🎄)国栋1日在政策(👩)解读发布会上强调,首要任务是推(🐜)动创新药积极进入医疗(♊)机构。 《若干措(📹)施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立(😸)临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同(😆)一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合(⚡)条件的创新(🔽)药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情(🥑)况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大(🐔)亮(🎪)点是提出设立(🔼)“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录(🥩))。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显(📱)著且超出基本医保保(🌆)障范围(🧦)的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长(💦)黄心宇表(🦊)示,“商保(🐌)创新药(🚌)目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目(♟)录将明确基本医保保障边界,为超出基本(🕤)医保承受(🥊)力的高价(🎌)值创新药提供新支付(🔱)渠道。” 黄心(👎)宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与(🍄)医保目录同时申报、同步调整,程序基本一(👔)致,企业可(😞)以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用(💖)的是推荐,而且价格应该也(🐿)是协商价。”
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