7月1日,国家医保局、国家卫生健康委(🕠)印发(😔)的《支持创新药高质量发(🔈)展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对(🛴)于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干(🎥)措施》首条便提(🥣)出“支持医保数据用于创(🔁)新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数(🎂)据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医(😎)药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健(😏)康保险扩大创新药投资规模。鼓励(🤰)商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期(🅿)投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申(🥄)请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请(🏏)医保部门给予点对点政策指导。医(🕍)保部门(🐔)与(🎻)企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国(🍪)家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等(⏯)重点(🖍)领域,推动药物研发相关任务落地实(🤡)施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医(😄)保局医保中心副主任(🐶)王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机(⬛)构。 《若干措施》提出,鼓励医(🤙)保定点医疗机构于药品目录更新公布后(🔪)3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立(🈁)临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理(🆗)用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈(😘)判(🕌)药品和(🔄)商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两(🧠)个规格的限制)。 《若干措施》提出(🈵),定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对(🤣)重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 (✍) 另外,此次文件中的一大(🍈)亮点是提出设立“商业健康(Ⓜ)保(🚣)险创新药品(😑)目录(🖖)”(以下称商(⌚)保创新药目录)。重点纳入创新(🔃)程(🏢)度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现(🛁)场,国家医保局医药服务管理司司(🦍)长黄心宇表示,“商保创新药目录(⏩)是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医(🐐)保局计划实现商保创新药目录与医保目(🐈)录同时申报、同步调整,程序基本一(🐎)致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申(🥗)报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界(🧀)在这里,所以用的是推荐,而且(😨)价格应该也是协商价。”
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