7月1日,国家医保局、国家卫生健(🎱)康委印发的《支持创新药高质量发展(🔅)的若干措(🌘)施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首(🚺)条便提出“支持医保(🏃)数据用(🈵)于创新药研发(🛒)”。具体来看,文件提到要依托全(👆)国统一的医保信息平台,做(📬)好疾病谱(🗃)、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品(🛳),支持医药企业、科研院所、医疗机构(🚘)等合(🛐)理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通(🎞)过创新药投资基金等多种方式,为创(🔣)新药研发提供稳定的长期投(🌼)资,培育支持创新药的(😪)耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给(🎯)予点对点政策指导(🚬)。医保部门与企业可围绕药品目(🌕)录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部(🧘)门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保(💩)局医保中心副主任(🧝)王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推(🐖)动创新药积极进入医疗机构。 《若干措(😕)施》提出,鼓励医保定点医(🚌)疗机构于药品目录更(🛩)新公布后3个月内召开药事会,根(😭)据需要及时(🎣)调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此(🤼)外,不得以医疗机构(🛅)用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备(😇)使(💺)用。医保目录内谈(😑)判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个(🐖)规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基(🔝)础上,按程(🍳)序将(⚡)符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事(⚫)件等(🚊)特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付(🕴)范围的可行路径。 另外,此(🍝)次文件中的一大亮点是提出(💟)设立“商业健康保(🎿)险创新药品目录”(以下称商保创新药(🏜)目录)。重(🕠)点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本(😉)医保保障范围的创新药。 (🎳) 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保(🖌)障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新(😞)药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保(💣)目录(🧚)同时申报(🚓)、同步调整,程序基(🏰)本一致,企业可以自主申(🏺)报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责(🌨)人表示,“因为(👄)不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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