7月1日,国家医保局(🍹)、国家卫生健康委印发(🎸)的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创(♐)新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难(📼)”,文件都一一给出解决措(💶)施。 《若干措(🛰)施》首条便提出“支持医保数据(📢)用于创新药研发”。具体来看,文件(⬅)提到要依托全(🦖)国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数(🛩)据归集(💞)和分析,开发适配创新药(🍼)研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向(🤼)、布局研发管线,提升创新(🛋)效率。 (🍹) 在资金方面,文件提出,鼓励商业健(✊)康保险扩大创新药(🏜)投资规模。鼓励商业健康保(👖)险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本(🙂)。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围(🔒)绕药品目录准入涉及的(🌻)主(♑)规格、参照(⛲)药、支付范(😻)围等开展(🍔)交流。 在统筹推动创(🐺)新药研发方面,文件(🕒)专门(🔭)提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重(🔸)大传染病、高发(🚋)重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动(😼)药物研发相关任务落地实(🍚)施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中(🤓)心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新(🎓)药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药(😻)事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机(📉)构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期(👰)调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新(⛩)药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需(🏁)的创新药,可商有关部(❇)门研究临(🙀)时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录(⏹)”(以下(🐳)称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获(♒)益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司(❔)司长黄心宇表示(🕴),“商保创新药目录是健全多层(🤑)次用药保障体(🛷)系的第一步。该(🧜)目录将明确基本医保保障(🎢)边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付(🎍)渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计(🚐)划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自(🎰)主申报纳入医保药品目录、商保创新药目(🚵)录或同时申报两者。” 中新健康记者还在(🆒)发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保(🤙)局相关负责人表示,“因为(🕉)不同的产品设(🦆)计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格(🛫)应该也是协商价。”
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