7月(💎)1日,国家医(🎰)保局、国家卫生健康委印发的《支持创新(😉)药高质量发展的若干措(🔈)施》(以(🥈)下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于(😽)业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付(🍪)难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来(🔋)看,文件(🖕)提到要依托全(🏹)国统一的医(⭕)保(🎸)信息平台,做好(📹)疾病谱、临床用药需求等数据(👇)归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、(🛰)科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线(💉),提升创新效率。 (🔘)在资金方面(📴),文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保(🎗)险公司通过创(🎨)新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期(🌕)投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件(👝)提(💠)出,上市申请获得国(🌜)家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点(👢)对点政策指导。医保(😮)部门与企业可围绕(👑)药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门(📣)提(💚)到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大(🍱)传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部(🙀)门联(🌦)动的支持机制(🏮)。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院(🏳)“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在(💤)政策解(⏯)读发布会上强调,首要任务是推(🍟)动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓(💗)励医保定点医疗机构(🌳)于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根(⛺)据需要及时调整药品配备(🛄)或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机(⛹)构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可(🥕)不受“一品两规(🎨)”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期(🏻)调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳(🎸)入医保目录(🔈)。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的(😉)一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称(🥚)商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床(🏵)价值大、患者获益显著且超出基本医保(🔤)保障范围的创新药。 在发布会现场,国(🍀)家医保局医药服务管理司司长黄心(🛐)宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确(🏊)基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一(🗣)步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同(💽)时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健(😵)康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推(🆎)荐(😦)进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这(🤟)里,所以用(💨)的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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