7月1日,国家医保局、国家卫生(🆔)健康委印发的(🤵)《支持创(🍰)新药高质量发展的若干措施》(以下简称(⛲)《若干措施》)对(🚀)外发布。中新健康注意到,对于(🐜)业界关心的创新药企发展困境——(👵)“研发难”“进院难”“支付(🍈)难”,文件都一一给出解决措施。 (🕥)《若干措施》首条便(🌒)提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需(🥁)求等数据(🎏)归集和分(🤗)析,开发适配创新药(🍜)研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所(⏯)、(🎪)医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率(🏀)。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健(🧕)康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发(🎪)提供(🔈)稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 (👟)另外,文件提出,上(🚚)市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指(🚉)导(⏯)。医保部门(🆖)与企业可围绕药品(🤪)目录准入涉及(🦌)的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物(🔄)研发国家(🐲)科技重大专项,聚焦重大传(🥣)染病(🐧)、高发重大慢性病(⛑)、儿童用(🧥)药、罕见病等重点(💌)领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王(👏)国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需(🆙)要及时调整药品配备或(🐥)设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理(♏)用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础(📙)上,按程(🌖)序将符合条件(🍛)的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需(🐜)的创新药(🧓),可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提(🐮)出设立“商(📁)业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显(😜)著(🚛)且超出基本医保保障范围的创新药。 在发(😙)布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保(🎐)障体系的第一步。该目录将明确基本(👜)医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提(🥓)供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申(🗄)报、同步调整(🚠),程序(🍘)基本一致,企业可以自主申报纳(🕥)入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报(🌮)两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药(🦓)目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医(🌕)保局相关负责人表示,“因为(🕔)不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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