7月1日,国家医保(😸)局、国家卫生健康委印发的《支(🏀)持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干(🍾)措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创(🚧)新药企发展困境——“研发难”“进院难(🥩)”“支付难”,文件都一一给出解决(💉)措施。 (🅰)《若干措施》首(🏗)条便提出“支持(💾)医保数据用于创新(😋)药研发”。具体来看,文件提到要依托全国(㊙)统一的医(❔)保(⏯)信(🎽)息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产(🤪)品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创(📆)新药投资规模。鼓(🤑)励商业(🤘)健(🉐)康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期(🐋)投资,培育支持(💴)创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指(👣)导。医保部门与企业可围(😛)绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支(😏)付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物(🛥)研(👔)发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高(🌵)发重大慢性病、儿童用药(🔞)、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使(⛄)进了医保目录,创新(🎙)药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调(🔃),首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目(🐽)录更新公布后(🕒)3个月内召开药事会,根据需要及时调整(🍭)药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目(➿)录数量、药占(🧘)比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不(🌴)受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整(🍀)优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序(🌘)将符合(🐕)条件的创新药纳入医保目录(🗄)。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部(🍫)门研究临时纳入医保支(⬛)付范围的可行(❇)路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立(⭕)“商业健康保险创新药品目录”(以下(🐙)称商保创新药目录)。重(🐤)点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医(🔎)保保障范围(👭)的创(🚗)新药。 在发布会现场,国家医保局医药(💓)服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目(🈯)录是健全多层次用药(🦗)保障体系的第一步。该目(🏛)录将明确基本医保保障边界(✉),为超出基(🤮)本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保(⛔)局计划实现商保创新药目录与医(🏪)保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品(🏭)目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健(🚂)康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协(🔴)商价。”
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