7月1日,国家医保局、国家卫生(🏂)健康委印发的《支持创新药高质量发展的若(🎁)干措施》(以(👪)下简称《若干(🥂)措施》)对外发布。中新健康注意(💻)到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进(🗂)院难”“支付(😺)难”,文件都一一给(⛪)出解决措施。 《若(👧)干措施》首条便提出“支持医保数据用(🥫)于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保(🎐)信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新(✡)药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模(🧛)。鼓励(🍻)商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种(🆓)方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保(📏)部门给予点对点政策指导。医保部门与企(🐄)业可围绕药品目录(🍶)准入涉及的主规格、参照药、支付(📕)范围等开展交(🌛)流。 (🛠)在统筹(👇)推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国(🐗)家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重(🚏)点领域(🤵),推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常(🌐)卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强(♉)调,首要任务是推(🎢)动创新药积极进入医疗机(🚶)构。 (🌯)《若(😉)干措施(🍾)》提出,鼓励医保定点医疗机构于(♏)药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根(👛)据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机(🌈)构用药目(📐)录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医(🛣)保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同(🤒)一通用名药品只能(💙)有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行(🔬)路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业(🤔)健(💵)康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目(😡)录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商(😌)保创新药目录(💻)是健全多层次用(🐓)药(👏)保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一(🥉)步表示,“国家医保局计划实现商保创新药(🧞)目录与医保目录同时申报、同步调(❓)整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新(🏤)健康记者还(🛍)在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产(😛)品设计的时(📜)候定位可能不一样,这是市(🔍)场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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