《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家(🌫)卫生健康委(👲)印(⭐)发的《支持创新药高质量发展的若(⛷)干(🔑)措施》(以下简称《若干措施》)对(💧)外发布。中新(🦐)健康注意到，对于业界关心的创(🚬)新药(👾)企发展困境——“研发难”“进院(🕥)难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　(🐻)　《若干(📅)措施》首条便提(🕒)出“支持医保数据用于创新药(🖋)研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做(🐔)好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资(🖤)规模。鼓励商业健康(🎻)保险公司通过创新(➡)药投资基金等(🍍)多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　(📿)另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药(🔀)、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实(🗓)施创新药物研发国家(🕚)科技重大专项，聚焦重大传染病(❔)、高发重大慢性病、儿童用药(🌧)、罕见病等重点领域，推动药物研(🐀)发相关任务落地实施并完善多部(💦)门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策(🌮)解读发布会上(🍚)强调，首要任务是推动创新药积(✔)极进入(🌩)医疗机构。 　　《若干措施》提(👦)出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月(🎅)内召开药事会，根据需要及时(🚟)调整药品配备或设立临时(💸)采购绿色通(🏥)道，保障临床诊(🏉)疗需求和(🎫)患者合理用药权(🥤)益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录(🐾)数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不(🎙)受“一品两规”限制(即同一通用名药(🍡)品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目(🙋)录。应对重大公共卫生事件等特殊情况(🈯)必需(🐞)的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件(🐸)中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创(👫)新药品目录”(以下称商(♉)保创新药目录)。重点纳(🤝)入创新程度高、临床价值大(🚛)、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目(👛)录是健全多层次用药保障(💠)体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承(🐑)受力的高价值创新药提供新支(🚴)付渠道。” 　　黄心宇进一(🙇)步表示，“国家医保局计(🔔)划实现商(😻)保创新药目录与医保目录同时申报、同步调(😾)整，程序基(🏢)本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商(🛹)保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新(🛡)健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为(🥀)不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推(👯)荐，而且价格应该也(💓)是协商价。”

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