7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境(💸)——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若(🦅)干措施(🆖)》首条便提出“支持医保数据(🚊)用于(🕞)创新药研发”。具体来看,文件提到要依(🍮)托全国统一的医保信息平(🗿)台,做好疾病谱、临床(💾)用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局(🎧)研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商(👁)业健康保险扩大创新药投(🎣)资规模。鼓励商业健(🅰)康保险公司通过(🧥)创新药投(🤫)资基金等多种(🤥)方式,为创新(🔗)药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外(🌘),文(🌀)件提出,上市申请获得国家(😷)药品监管部门受理的创新(Ⓜ)药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围(🥕)绕药品目录准入涉及的主规格、参照药(😁)、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门(🏯)提到组织实施创新药物研发国家科技(🎞)重(🌌)大专项,聚(📶)焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 (🌝) 此前,即(➖)使进了(📢)医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环(🐙)节。国(✳)家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新(⏬)药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医(⭕)疗机构于药品目录更新(🐾)公(🏎)布后3个月(👲)内召开(🗯)药事会,根据需要及时调整药品配备(🤷)或设立临时采购绿色通道,保障临(😚)床诊疗需求和患者合理用药权(🐹)益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出(❕),定期调整优化基本医保药品目录。在坚持(✌)“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生(🛠)事件(🥠)等特殊情况必(🔩)需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围(🗝)的可行路径。 另外,此次文(🕤)件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 (🛂)在发布会现场,国家医(🖐)保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医(🚍)保承受力的高价值创新药(🎑)提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录(😒)与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一(🔺)致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的(🥑)产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为(🐯),市场的边界在这里,所(🌑)以用的是(🎣)推荐,而且价格应该也是协商价。”
Copyright © 2008-2018