(🔉)7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的(🈺)若干措施》(以下简称《若干措(🐏)施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发(🦏)展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一(👝)一(🎞)给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做(⛽)好疾病谱、临床用(📭)药需求(⏸)等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资(🍪)金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药(🏅)投资(🌭)规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支(🎞)持创新药的耐心资本。 另(🥘)外,文件提出,上市申(🧠)请获得(🍻)国家药品监管部门受(🐕)理的创新药,企业可同步申请医保部(💋)门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围(🎦)绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付(🤬)范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大(🌼)专(🈸)项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动(📟)药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持(🔌)机制。 此前,即使进了医保目录,创新药(🏈)也常卡在医院“进门”环节。国家医保局(😜)医保中心副主任王国(🆎)栋1日在政策解(🙅)读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机(🉐)构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更(🎾)新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立(🎈)临时采购绿色通道,保(🔝)障临床诊疗需(🈳)求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗(🌺)机构用药目录数量、药占比等(📴)为由影响创(🔭)新药配备(💜)使用。医保目录(🎐)内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个(👼)规格的限制)。 《若干措施(🤼)》提出,定期调整优化基本医(🥫)保药(♌)品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另(🧝)外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药(🚜)品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显(🔩)著(⏪)且超(⏭)出基本医保保障范围的创新药。 (👺) 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创(⚓)新药目录是健全多层(🔢)次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高(🕑)价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进(🥞)一步表示,“国(⛰)家医(🛺)保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时(😎)申报两者。” (🧓)中新健(🥪)康记者还在发布会现场(💅)获悉,商保创新药目录中的药品是推(🚷)荐进入商(😓)保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不(💧)同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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