7月1日,国家医保局、国(🎟)家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若(🤝)干措施》(以下简称《若干措施》)对外(😝)发布。中新健康注意到(🛏),对于业界关心的创新药企发展困境(🛒)——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出(🤨)解(✍)决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一(🥅)的医(🍈)保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、(🖐)科研院所、医疗机构等合(♋)理确定研发方向、布局研发管线,提升创(⚾)新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种(🎙)方式,为创新药研发提供稳定的长期(⚫)投资,培育支持创新药的耐心资本。 另(😹)外,文件提出,上市申请(🍬)获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部(🚍)门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目(⏭)录准入涉及(♈)的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 (🍠)在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到(⛷)组织实施创新药物研发国家科技重(😖)大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性(👱)病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关(🏴)任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即(🎚)使进(😫)了医保目录,创新药也常卡在(👢)医院(🍪)“进门”环节。国家(🖊)医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新(🐮)药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓(🦊)励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用(🎣)药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响(👽)创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不(🌸)受“一品两规”限制(即同一通用名药(😃)品只能有两个规(👐)格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整(✊)优化基本医保药品(📤)目录。在(🕎)坚持“保基本”的基础(🤝)上,按程序将符合条件的创新药纳入(🔞)医(💲)保目录(💋)。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基(⛪)本医保保障范围的创新药。 (🈁) 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用(✂)药保障(🍚)体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边(🥨)界,为超(😑)出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家(🐷)医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自(🏀)主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制(🌹)”。国家医保(🦌)局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市(🌛)场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价(💍)格应该也是协商价。”
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