7月1日,国(📹)家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心(🙈)的创新药企发展困境(🔶)——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给(🔸)出解决措施。 《若干措施》首条便提出(🏽)“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数(🏢)据产品,支(🔱)持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布(📻)局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出(🎥),鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险(🚰)公司通过创新药投资基金等多种(💘)方式,为创新药研发提供稳定的(📦)长期投资,培育支持创新(🎌)药的耐心资本。 另外,文件提出,上市(🗝)申请(🥟)获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同(🔑)步申请(👔)医保部门(🏼)给(📙)予点对点政策指导。医保部门与企(🎷)业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 (🔕)在统筹推(👸)动创新药研发方面(🏃),文(📲)件专门提到组织实施创新药物研发国(🏤)家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录(⌛),创新药也常(🥖)卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国(🙎)栋1日在政(🥐)策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内(🕖)召开药事会,根据需要及(🤧)时(🏵)调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得(🥖)以医疗机构用药目录数量、药占比(🍶)等为由影响创新药配备使(🍰)用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受(🦀)“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基(🌆)本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下(⏺)称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床(👩)价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围(🐑)的创新药。 在发布会现(🕦)场,国家(🎅)医(👗)保局医药服务管理司司长黄心(🚈)宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药(🏨)保障体(🧒)系的第一步。该目(🍈)录将(👾)明确基本医保保障边界,为超出基(🥁)本医保承受力的高价值创新药提供(🌿)新支付渠道。” 黄心宇进(🛒)一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目(🎭)录与医保目录同时申报、同步调整,程序基(🚀)本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药(🚰)目录或同时申报两者。” 中新健康记(🥥)者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中(🔤)的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以(🌾)用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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