《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局(🤤)、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展(🏻)困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施(😩)》首条便提出“支持医保(🤘)数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要(🎾)依托全(🤝)国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康(🍄)保险扩大创新药投资规模。鼓(🈷)励商业健康(💖)保(😆)险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供(🕌)稳定的长期投资，培育支持创新药的(🤾)耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监(🥝)管部门受理的创新(🏹)药，企业(😝)可同步(⛹)申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业(⚾)可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统(🏧)筹推动创新药研发方面，文件专门(♍)提到组(⏯)织(📞)实施创新药物研发国家科技(🎨)重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创(🌶)新药也常卡在医院(〽)“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任(🛂)务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若(😌)干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布(👯)后3个月内召开药事会，根据需(🕶)要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和(🔸)患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为(🐵)由影响创新药配备使用。医保(🏓)目录内谈判药品和商保创新药目(😹)录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制(🐮))。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程(🏚)序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等(👫)特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入(🐐)医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目(🛡)录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创(💲)新(💰)程度高、临床价值大、患者获益(🚖)显著且超出基(🏧)本医保保障(☕)范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医(🈺)药服务管理司司长黄心(🍏)宇表示(🌃)，“商保创新(📦)药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本(🤾)医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计(🥚)划实现商保创新药目(🤔)录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本(⬆)一致，企业可以自主申报纳入医保(🌯)药品目录、商保创新药目录或(👲)同时申报两者。” 　　中新健康(🖥)记者还在发布会现场获悉(😲)，商保创新药目录中的药品是推荐进(🍨)入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是(📂)市(🥂)场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且(🅿)价格应该也是协商价。”

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