《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委(🛴)印发的《支持创新药高(🕥)质量发展的(🚼)若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困(🏢)境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解(🍬)决措施。 　(🐞)　《若干措施》首条便提出“支持医保数据(🐦)用于创新(🌹)药研发”。具体来看，文件提到要依托(👝)全国统一的医(🛣)保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分(📋)析，开发适配创新药研发需求的(😳)数据产品，支持医药企业、科(🔏)研(🚄)院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管(🎗)线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投(🎍)资基金等多种方式，为(🎟)创新药研发提(🗼)供稳定的长期投资，培育支持(🚱)创新药(👫)的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请(🥝)获得国家药品监管部门受理的创新(🖱)药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物(🎣)研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善(📳)多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目(🆙)录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家(👝)医(👗)保局医保中心副主任王国栋1日在政策(🔍)解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构(⛩)。 　　《若干措施》提出，鼓励医(👚)保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患(🕝)者合理用药权益。 　　此外，不(➖)得以医疗机(👡)构(♑)用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制(🤳))。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本(🍮)医保药品(🦔)目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳(🤟)入医(🚃)保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付(🚙)范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步(💣)。该目录将明确基本医保保障边界，为超出(🔻)基本医保承受力的高价值创新药提(🔓)供新(🆔)支付渠道(🚪)。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现(❗)商保创新(🌌)药目录(👵)与医保目录同时申报、同步调(🎨)整，程序基本一致，企业(😔)可以自主(🚓)申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强(💿)制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的(🥃)时候定位可能不一样，这是市场行为，市(🌴)场的边(🚧)界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该(🐄)也是协商价。”

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