7月1日,国家医保局、国家卫生健康(🆒)委印(🚺)发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决(⌛)措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发(🐎)”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、(🤕)临床用药(🎚)需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、(🖥)医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资(🕶)规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为(⬜)创新药研发提供稳定的长(🛳)期投资,培育支持创新药的(😆)耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕(😹)药品目录准入涉及的主规格、(⛲)参(🍋)照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国(😔)家科技重大专项,聚焦重大(🙈)传染病、(👾)高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推(🗂)动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策(🐹)解读发布会上强调(🌌),首要任务是推动创新药积极进入医疗机构(📅)。 (🚍)《若干措(🌬)施》提(🗯)出,鼓励医保定点医(🛴)疗机构于药品目录更新公布后3个月(🐲)内召开(🎑)药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿(📡)色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用(🕞)药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响(🏻)创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出(🔤),定期调整优(🦔)化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合(🗳)条件的创新药纳入医保目录。应对重大公(🏨)共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路(🏓)径。 另外,此次文件中的(🦆)一大亮点是(🐑)提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重(⌚)点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医(🧢)保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长(🥂)黄(👜)心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一(Ⓜ)步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受(🤺)力的高价值创(🕠)新药提供新支付渠(🤝)道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计(🍪)划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、(⏰)同步调整,程序基本(🀄)一致,企业可(😸)以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目(🚤)录或同时申报两者。” (😤) 中新健康(🏜)记者还在发布会现场获(🤼)悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家(🐜)医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计(👶)的时候(🚯)定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而(🆗)且价格应该也是协商价。”
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