《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局(🎑)、国家卫生健(🐉)康委印发的《支持创(😫)新药(🤼)高(🐋)质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新(👳)药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文(⛷)件都一一(🐖)给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于(🚏)创(🀄)新药研发”。具体来看，文件提到要依(🔕)托全国统一的医保信息平台，做好疾(🐾)病谱、临床用药需求等数据归集和分(😊)析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持(👟)医药企业、科研院所(🐤)、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面(🥄)，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药(🧣)投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投(👦)资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定(🚮)的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流(〽)。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病(🌫)、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并(🏤)完善多部门联动的(🏕)支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院(🚻)“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务(📽)是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新(🖨)公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药(🧣)品配备(🐬)或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等(🌷)为由影响(🥥)创新(🈳)药配备(🤧)使用(✡)。医保目录(🚽)内谈判药品和商保创新药目录内(🚩)药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施(⤵)》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特(🥪)殊情况必需的(😋)创(🌆)新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　(🎏)另外，此次文件中的一大亮点是提(🎊)出设(🎼)立(🤜)“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳(💸)入创新程度高、临床价值大、患者获益显(🎣)著且超出基本医保保障范围的创新药。 　(🌆)　在发布会现场，国家医保局医药服(🍺)务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的(🍂)第(😝)一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超(🦂)出基本医保承受力的高价值创新药提供新(⏸)支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目(🤜)录与医保目录同时申报、同步调整，程序(⛪)基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同(📴)时申报两者。” 　　中(🥂)新健康记者还在发布(📑)会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐(🗽)进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推(🎢)荐，而且价格应该也是协商价(🌗)。”

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