《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发(🀄)的《支持创新药高质量发展的(💅)若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新(💜)健康(🏃)注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条(😑)便提出“支持医保数(🍽)据用于创新药(🎿)研发”。具体来(⏳)看，文件提到要依托全国统(🎆)一(🕍)的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药(🍦)企业、科研院所、医疗机构等合理(💉)确定研发方向、布局研发管线，提升创(🤝)新效率。 　　在资金方(🏏)面，文件提(🐋)出，鼓(🌪)励商业健(🌃)康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险(😐)公司通过创新药(🚲)投资基金等(🦃)多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资(🏳)，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管(🌱)部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目(🍔)录准入涉及的主规格、(⛪)参照药、支付范围等开(♎)展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局(💀)医保中心(🏂)副主(🤺)任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推(⏰)动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提(⚽)出，鼓励医保定点医疗(📚)机构于药品目录更(🖨)新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品(〰)配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整(🌩)优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符(🛅)合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生(🔴)事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临(🧀)时纳入医保支(🛣)付范围的(⏫)可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药(♓)目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇(🍍)表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将(🈳)明确(💂)基(🥪)本医保(🛷)保障边界，为超出基本医保承受力的(🍄)高价(🌝)值(💍)创新药(😉)提供新支付渠道。” 　　黄心(🐏)宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药(🗨)目录与医(🐖)保目录(🈂)同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目(👜)录、商保创新药目录或(💾)同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现(⚪)场获悉(🤒)，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一(😮)样(🌘)，这是市场行为，市场的边界在这里(🕤)，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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