《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发(🏊)的《支持创新药高质(🛰)量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药(📌)企发展困(🥃)境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　(➕)《若干措施》首条(🍲)便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看(📼)，文件提(😣)到要依托(🎂)全国统(🕗)一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发(🍬)需求的数(🏺)据产品，支持医药企业(🔛)、科研院所、医疗机构(🚎)等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面(💤)，文件提出，鼓励商业健(📡)康保(🚗)险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的(⏸)耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可(💵)同(👋)步申请医保部门给予点对点政(🎃)策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交(👘)流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专(🍜)门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦(💖)重大(🎓)传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领(⏺)域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上(🏫)强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用(🍈)药目录数量(🐾)、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内(⏮)药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个(🏿)规格(🛋)的限制)。 　　《若(🙃)干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基(🧙)本”的基础上，按程序将(🏤)符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公(🐾)共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研(⏭)究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保(🍞)创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著(🧙)且超出基(🍁)本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司(🚸)司长(🎥)黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多(⏱)层次用药保障体系的第一步(🦋)。该目录将明(🕊)确基本医保(♓)保障边界，为超出基本医保承受(👄)力的高价值创(🎆)新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计(🍮)划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步(🚓)调整，程序基本一致，企业(➗)可以自主申报纳入医保药品(🥙)目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者(🍅)还在发布会现场获悉，商保(💞)创新药目录中的药品是推荐进入商保(🛠)，并不是“强制”。国家医保局相(🌴)关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场(🗺)的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协(🤤)商价。”

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