《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医(🦔)保局、国家卫生健(🏻)康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称(🚥)《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难(🦁)”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提(🦉)出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一(😲)的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数(⛪)据归集和分析，开发(✅)适配创新药研(🚝)发需求的数据(🤼)产品，支(⏲)持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研(🏏)发方向、布局研发管线，提升创新(👢)效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健(👁)康保险公司通过创新药投资基金等多(🛹)种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资(🐌)本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策(🏴)指导。医保部门(🥀)与企业可围绕药品目录准入涉及(🍧)的主(⛅)规格、参照药、支付范(🛋)围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提(👹)到组织实(🌭)施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大(🔔)慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联(🖇)动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也(🌯)常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保(〽)中心副主任(📟)王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　(🐔)　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立(🧡)临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构(🕵)用药目录数量、药占比等为由影响创(🚆)新(🍉)药配(🍋)备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若(🍩)干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基(👂)本(🚅)”的基础上，按程序将(💪)符合条(😱)件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事(🧚)件等特殊情况必需的创新药，可商有关部(📝)门研究临时纳入医保支付范围的可(🗞)行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健(👐)康保险创新药(😴)品目录”(以(🕜)下称商保创新药目录(💲))。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保(✅)局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药(🏢)目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目(👾)录将明确基本医保保障边界，为超出基本医(🏌)保(💮)承受力的(⏭)高价值创新药(🔃)提供新支付渠道(⏯)。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报(🌋)、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并(📃)不是“强制”。国(🍟)家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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