《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发(💫)展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新(🖨)药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给(🎇)出解决措施。 　　(👕)《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研(🍝)发需求的数据产品，支持医药企业、(🔴)科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商(📆)业健康保(🤠)险扩大创新药投资规模。鼓励商(💼)业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资(👅)本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保(😯)部门给予点对(🕌)点政策指导。医保部门(⏹)与企业可围绕药品目录准入涉(💰)及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在(😆)统筹推动创新药(📨)研发(🏃)方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家(🚓)科技重大专项，聚焦重大(📆)传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新(🤞)药也常卡在医(❄)院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任(🔟)务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于(👵)药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　(🖇)　此外，不得以医疗机(🎷)构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判(💦)药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品(🚟)只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定(🐘)期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础(🚽)上，按程序(🌙)将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可(🐗)商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险(🎹)创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患(🎺)者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商(🌉)保(🏌)创新药(😒)目录(🚰)是健全多层次用药保障体系的第(🏅)一步。该目录将明确(🤳)基本(🕌)医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进(⛄)一步表示(🚵)，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一(🏪)致，企(💇)业可(🍦)以自主申报纳入医保药品(⛓)目(💺)录、商保创新药(💕)目录或同时申报(🔑)两者。” 　　中新健康记者还在发布会(💴)现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保(🕖)局相关负责人(🍨)表示，“因为不(💣)同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里(🍏)，所以用的是推荐，而(🤣)且价格应该也是(🏓)协商价。”

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