《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　(🈸)　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布(🚠)。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发(📴)展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给(🗞)出解决措施。 　　《若干措施》首条便(😄)提出“支持医保数据用于(📂)创新药研发”。具体(🌿)来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配(🕺)创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医(🕺)疗机构等合理确定研发方(🐉)向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出(🏧)，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金(💊)等多种方式，为创新(🗿)药研发提供(🤓)稳定的长期投资，培育支持(🚆)创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申(🎆)请获得国家药品监管部门(🌻)受理的创新药，企业可同步申请医(✅)保部门给予点(❤)对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在(🙉)统筹推动创新(🏦)药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重(🛢)大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域(🌃)，推动药物研发相关任务落(💡)地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了(🗞)医保目录，创新药也(📋)常卡在医院“进门”环节。国(🕥)家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策(🍈)解(📓)读发布会上强调，首要任务是推动创(🚍)新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内(🚒)召开药事会，根据需要及时(🌱)调整药品配备或设立临时采购绿色(🦉)通道，保障临(🗾)床(🤔)诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为(😸)由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药(♉)品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行(❄)路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显(🤛)著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国(⏬)家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本(🚱)医保保障(🚴)边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付(🚽)渠道。” 　　黄心宇进一(🚚)步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录(🦔)同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保(💣)药品目录、商(🅿)保创新药目录(🗯)或(🙇)同时申报两者。” 　　中新健康(👡)记者还在发布(📏)会现场获悉，商保(💘)创新药目录中的药品是推荐进入商保(🌯)，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的(✏)边界在这里，所以用的是推荐，而(⚓)且价格应该也是协商(🐛)价。”

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