7月1日,国家医保(🤱)局、国家卫生(💷)健康委印发的《支持创新药高(🍓)质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业(🕌)界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给(🍂)出(🏹)解决措施。 (🎙)《若干措施》首条便提出“支持医保数(🔰)据(🎛)用于创(✌)新药(💶)研发”。具体来看,文件提到(🌶)要依托全国统一的医保信息(😌)平台,做好疾病谱、临床用药需(🚢)求(🏵)等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确(⏲)定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方(🤸)面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓(🤮)励商业(🆕)健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药(💓)研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资(🍮)本。 另外,文件提出,上市申请获得(🌇)国(〰)家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕(🥪)药品目录准入涉及的主(🥢)规格、参照药、(👶)支付范围等开展交流。 (🥢)在统筹推动创新药研发方面,文件专(🐤)门提(✔)到组织实施创新药物研(🌀)发国家科技重大专项,聚焦重(😱)大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也(🛳)常卡(⛲)在医(🛩)院“进门”环节。国家医保局医保中(🔢)心副主任王国栋1日在政策解读发布会上(🔋)强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 (💰)《若干措(🥝)施》提出,鼓励医保定点医疗机(🐓)构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床(💓)诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目(🍙)录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一(🐗)通用名药品只(😌)能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商(🤾)业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 (🐈) 在发布(🔫)会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体(🖍)系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可(✌)以自主申报纳入医保(🐍)药品(👎)目录、(🥢)商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康(💔)记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐(😢)进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同(😧)的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐(🍫),而且价格应该也是协商价。”
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