7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新(⛱)药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企(🌯)发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 (🉑)《若干措(🈴)施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提(🐚)到要依托全国统一(🐥)的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研(🍐)发(⛺)需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 (☕)在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保(😴)险扩大创新药投资规模。鼓(🎺)励商业健康保险公司通过创新药投资基金等(👠)多种方式,为创新药研发提供稳定的(✳)长期投资,培育支持创新药的耐心(🍐)资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受(👈)理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企(⏲)业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物(🔜)研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关(🏌)任务落地实(🕕)施并完善多部门联动的支持机(🏄)制。 此前,即使进了医保目录(🚽),创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保(🚸)局医保中心副(🆙)主任(💝)王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机(😢)构。 《若干措(🏍)施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后(🚕)3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者(🛣)合理用药权益。 此外,不得以医疗机(🈺)构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内(💸)药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若(🚞)干措(😴)施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合(🎾)条件的创新药纳入医保目(🛫)录。应对重大公共卫生事件等特(🏐)殊情况必(🤯)需的创新药,可(🏁)商有关部门研究临时纳入医保支付(🍳)范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康(🥛)保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录(💠))。重点纳入创新程度高、临床(🚳)价值大、患者获益显著且(🥞)超出(🐆)基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国(✅)家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将(🔳)明确基本医保保障边界(💽),为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支(⏩)付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一(🏦)致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保(🐩)创(💈)新药目录(🌲)或同(🌺)时申(🦋)报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并(🆎)不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为(♏)不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且(🌝)价格(⏲)应该也是协商价。”
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