7月1日,国家医保局(🍃)、国(🌾)家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以(🥗)下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注(🛣)意到,对于业界关心的创新药企(🖼)发展困境——“研发难”“进院(🗓)难”“支付难”,文件都一一给出解决措(🏥)施。 《若干措施》首条便提出“支持医(😦)保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全(🕣)国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品(🥉),支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确(👿)定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文(💦)件提出,鼓励商业健康保(🔀)险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药(♿)研(🔢)发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政(🕝)策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等(📢)开展交流。 在统筹(📻)推动创新药(❓)研发方面,文件专门提到组织实施(🐆)创新药物研发国家科技重大(🌦)专项,聚焦(⏯)重大传染病(🍙)、高发重大慢(🔬)性病、儿童用药(😸)、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主(🌓)任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医(🈴)保定点医疗(🍵)机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整(🌶)药品配备或设立临时采购绿色通道,保障(🚓)临床诊疗需求和患(💥)者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由(🛋)影响创新药(❌)配备使用。医保目录内(🗻)谈判药品和商(🚈)保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一(🎓)通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整(🏣)优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情(🐨)况必(🐔)需的(🐽)创新药,可商有关(➿)部门研究临时纳入医保支付范围的可行路(🔣)径。 另(⛳)外,此(🚳)次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康(🚫)保(🕶)险创(🔚)新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳(🈳)入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发(👺)布会现场,国家医保(😗)局医药服务管理司司长黄心宇表(🕴)示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为(🚌)超出基(🏯)本医保承(🎫)受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业(☝)可以自主申报纳入医保药品目录、商保(⛰)创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药(🚟)目录中的药品是推荐(🎍)进入商(😩)保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的(🎾)时候(🗺)定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以(🔓)用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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