7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印(🍼)发的《支持(🍓)创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若(🚞)干措施》)对外发(🥄)布。中新健康(🚼)注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研(📁)发难”“进院难”“支付难”,文件都(🔃)一一给(🎖)出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院(🧟)所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金(🚜)等多(🤲)种方式,为创新药研发(🦒)提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企(🍻)业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与(🦇)企(🏔)业可围绕药品目录准入涉及的主规格(🚨)、参照(🔩)药、支付范围等开(📉)展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提(🥑)到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药(✉)、罕见病等重点领(🎢)域,推动药物研发相关任务落地实施并完(🔴)善多部门联动的支持机制(📨)。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医(💺)保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药(🌸)积极进(⛑)入医疗机构。 《若(💇)干措施》提出,鼓(💨)励医保定点医疗(🏋)机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用(🥊)药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备(🎌)使(😶)用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同(🥅)一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期(🍬)调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目(😏)录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录(💅))。重点纳入创新(🌆)程度(🌔)高(🐨)、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新(🥓)药。 在发布会现场,国家(😴)医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将(👸)明确基本(🗳)医保保障边界,为超出基本(🛹)医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局(🌒)计划实现(✂)商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调(😇)整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申(🗒)报两(📿)者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中(🦌)的药品是推荐进入商保,并不(⚪)是“强制”。国家医保局相关负责人表(🧔)示,“因为(👃)不同的产品设计的时候定位可能不(🍢)一样,这是市场行(🙈)为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且(🌆)价格应该也是协商价。”
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