7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干(😼)措施》(以下(🏇)简称《若干措(🚰)施》)对外发布(🌗)。中新健康注意到,对于业界关心的创(📵)新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若(✅)干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提(🍃)到要(🍓)依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等(🖊)数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研(🎠)发方向、布局研发管线,提升创新效(🌮)率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国(📒)家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政(👤)策指导。医保部(🍾)门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药(♒)研发方面,文件专门(📗)提到组织实施创新药物(🍷)研发国家科技重(📗)大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿(🚍)童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门(🏊)联动的支持机制。 (🧦)此前,即使进了医保目录(⚽),创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保(🖼)局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进(🚋)入医疗机构。 (👝) 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药(📍)品目录更新公布后3个月(⌛)内召开药事会,根据需要及时调(🤖)整药品配备或设立临时采购(🧚)绿色通道,保障(🏗)临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保(🙊)目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规(🍑)”限(🏆)制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 (🥔) 《若干措施》提出,定(📑)期调整优化基本医保药品目录(🍜)。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应(📔)对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研(👾)究临(🚶)时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创(🐳)新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重(🍒)点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新(🦏)药。 在(🏷)发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是(🚯)健全多层次用药保障体系的(🍷)第一步(🌛)。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的(🍝)高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家(⛓)医保局计划实现(🛰)商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致(🥞),企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” (👎) 中新健康记者还在发布会现场获(🚧)悉,商保创新药目录中的药品是推荐(👈)进入商保,并不是“强制(🛂)”。国家医保(😘)局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推(👃)荐,而且价格应该也是协(🕞)商价。”
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