《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局(🤯)、国家卫生健康委印(👠)发的《支持创新药高质量发展的若(🏀)干措施》(以下(🖇)简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药(👬)企发展困境——(🏁)“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出(🚴)解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的(🍐)医保信息平台，做好疾病谱、临(🥗)床用药需求等数(🕹)据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件(🥝)提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　(🎂)　另外(🍐)，文件提出，上市(⏯)申请(🍊)获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门(🌎)给予点对点政策指导。医保部门与企(🏢)业可围绕药品目录准入涉及(🍽)的主规格(🥨)、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专(🖱)门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传(🤝)染病、高发重大慢性病、儿童用(🥝)药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务(📷)落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环(👎)节。国(💷)家医保局医保中心副主任王国栋1日(🥃)在政策解读发布会上强调，首要任务是(💒)推动创新药积极进入医疗机构。 　　(🐺)《若干措(⌚)施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　(🛃)　(🔼)此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响(🐜)创新药配备使用。医保目录内谈判(💣)药品(🤛)和商保创新药目录内药品可不受(🛰)“一品两规”限制(🏛)(即同一(🥜)通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基(🚳)本”的基础上，按程序(👉)将符合条(😢)件的创新药纳入医(🐽)保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮(📆)点是提出设立“商业健康保险创新(📐)药品目录”(以下称商保创新(🍃)药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著(🚺)且超出基(🚟)本(💡)医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示(🔉)，“商保创新药目录是健全多层次用药保障(🛠)体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为(💰)超出基本医保承受力的(💴)高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药(🔃)目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创(🧠)新药目录或同时申(🗻)报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获(🍲)悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示(🎥)，“因为不同的产品设(❄)计的时候定位可能不一样，这是市场行(🥈)为，市场的边界在这里，所以用的是(🤷)推荐，而且价格应(😿)该也是协商价。”

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