7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持(🏿)创(🕷)新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措(🔃)施》)对外发布。中新(🕺)健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施(🆒)》首条便提出“支持医保数据用(🥠)于创新药研发”。具体来看,文件提到(🚥)要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分(🎶)析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药(📳)企业、科研院所、医疗(♟)机(🔨)构等合理确定研发方向、布(🎲)局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业(💰)健康保险扩大创新药投资规模。鼓励(🕢)商业健康保险公司通过创新药投资基金等多(😂)种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步(🏈)申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围(📵)等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门(📟)提到组织实施创新(🚔)药物研发国(⏸)家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重(🐩)大慢性病、儿童用药、罕见(🔗)病等重点领域,推动药物研发相关任务落地(🐍)实施并完善多部门联动的支持机(🐶)制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解(🈶)读发布会上强调,首要任(🤒)务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若(🚷)干措施》提出,鼓励医保定点(👌)医疗机构于药品目录更新公(📭)布(💹)后3个月内召开(😭)药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益(🛑)。 此外(🉑),不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保(🥧)目录内谈判药品和商保创新药目录(🥝)内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有(👀)两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的(🍼)创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生(🐢)事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临(🥏)时纳入医保支付范围的可行路(🍼)径(🏬)。 另外,此次文件中的一大亮点(⛸)是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称(⚡)商保创新药目录)。重点纳入创(🔜)新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药(🌲)。 在发布会现场,国家医保局医药服务管(🦒)理司司长黄心(🈶)宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该(🐧)目录将明(♊)确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提(📍)供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录(👃)同时申报、同步调整,程序基本一致(📜),企业可(🌧)以自主申报纳入(🤗)医保药品目录、商保创新(🕎)药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场(😸)获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并(🍛)不是“强(🦑)制”。国(👼)家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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