《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措(🐘)施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决(🤫)措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药(🔻)研发”。具体来看，文件提到要依托(⛷)全国统一的医保信息平台，做好(🏾)疾病谱、临(🦗)床用药需(😴)求等数据归(🆖)集和分析，开发适配创新药研发需求的数据(🍂)产品，支(🐛)持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局(🛤)研发(🍋)管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投(➕)资规模。鼓励商业健康保险公司通过(❌)创新药投(💭)资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的(💞)长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策(🔐)指导。医保(👯)部门与企业可围绕药品目(🌛)录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交(🎖)流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传(⛵)染病、高发重大慢(🥨)性(🏐)病、儿(🚸)童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实(📓)施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也(🤝)常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入(🎦)医(👼)疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿(❓)色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医(✍)保目录内谈判药品和(🦏)商保创新药目录内药品可不受“一品两规(📧)”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限(🧦)制)。 　　《若干(♒)措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合(🎂)条件的创新药纳入医(👐)保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径(🔡)。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设(🔴)立“商业健康保险创新药品目(💤)录”(以下(💓)称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高(👾)、临床价值大、(🐔)患(😤)者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新(🎀)药目录是健全多层次用药保障体系的第(🐍)一步。该目录将明(🐟)确基本医保保障边界，为超出基(🆗)本医保承受力的高价(💖)值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示(🍬)，“国家医保局计划实现商保创新(🈵)药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报(➿)纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不(👁)同的(🥖)产品设计的时候定位可能不一(🎁)样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是(⬆)推荐，而且价格应该也是协商(♈)价(🥖)。”

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