《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药(🔒)高质量发展的若干措施》(以下简称(🦁)《若干措施》)对外发布。中新健康注意(🏤)到，对于(🅿)业界关心的创新(🍾)药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一(💸)一给出解决措施。 　(🆗)　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于(🦓)创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数(♊)据归集和分析，开发适配创新药研发(🙆)需求的数据产品，支持医药企业、科研(💇)院所、医疗机构等合理确(🌥)定(🐔)研发方向、布局研发(🙉)管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩(⛽)大创新药投资规模。鼓励商(🚄)业健康保险(🛒)公司通过创新药投资基金(💅)等(🧐)多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资(💖)本。 　　另外，文件提出，上市申请(🦔)获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可(🌩)同步申请医保部门给予(📱)点对点政策指导。医(🌡)保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格(😙)、参照药、(♊)支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提(🎷)到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录(🚕)，创(👔)新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动(🙌)创新药积极进入医(🐥)疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于(🖖)药品目录更新公布后3个月内(🈹)召开药事会，根据需要及时调整药品配(💮)备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和(😜)患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和(😱)商保创新药目录内药品(🕛)可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若(🔎)干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合(🔼)条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊(💗)情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此(🥗)次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程(🔇)度高、临床(🍭)价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄(💊)心宇表示，“商保创新药目录是健全多(⛪)层次(🏺)用药保障体系的第一步。该目录将明(🏂)确基本医保保障边界，为(🧜)超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示(♋)，“国家医(📅)保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企(🥙)业可以自主申报(🐐)纳入医保药(🏸)品(🥟)目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是(🥈)“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场(😴)行为，市场的边界在这里(🚡)，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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