《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高(🦆)质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——(🍶)“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出(🎹)解(🛳)决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支(🐖)持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求(❔)等数据归集和分析，开发适配创新药研发(💭)需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局(🏯)研(🧞)发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大(🥗)创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐(👸)心资本。 　　另外，文件提(🔏)出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推(🙃)动创新药研发方面，文件专门提到(🕸)组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重(🛏)大传染病、高发重大慢性(💗)病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡(🎁)在医院“进门(👂)”环(🍷)节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极(👬)进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励(🍄)医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需(⏭)要及(➰)时调整药品配备或设立临时采购(🥖)绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用(🔯)药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、(🧐)药占比等为由影响创(🔯)新药配备(😽)使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提(🏀)出，定期调整优化基本医保(🚠)药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条(🐗)件的创新药纳入医保(🎋)目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有(🎂)关部门研究临时纳入医保(🕌)支付范围(🐿)的可行路径。 　　另外，此次文件中的一(🤤)大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医(⏩)保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体(📅)系的第一步。该目录(🍳)将明确基(😶)本医保保障边界，为超出(🏦)基本医保承受力(😷)的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企(👇)业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新(🌀)药目录或同时(⏹)申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获(🐹)悉，商保创新药目录中的药品(🔀)是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医(📦)保局相关(🚣)负责人表(👚)示，“因为(⏰)不(🤙)同的(🦌)产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是(🏷)推荐，而且价格应该也是协商价。”

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