7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下(🤝)简称《若干(🏯)措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新(🧚)药企发展困境——(📳)“研发难”“进院难”“支付难”,文件(🧠)都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发(🍌)适(🔧)配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗(🦖)机构等合理确定研发方(🍓)向、布局研发(✋)管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓(🏪)励商业健康保险扩大创新药(💙)投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发(🚶)提供稳定(🖱)的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外(🙇),文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策(🗄)指导。医保(🏟)部门与企业可围(🥃)绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付(🏤)范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、(♈)儿童用(😣)药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完(💾)善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常(💯)卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主(🌏)任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗(🕒)机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调(🚛)整药品配备或(👒)设立临时采购绿色通道,保障临床诊(🚫)疗需求和患者合理用药权益。 此外(😁),不得以(🏇)医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药(🎩)品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚(💢)持“保基本”的基础(🀄)上,按(🍢)程序将符(➖)合条件的(🐕)创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可(👮)商有关部门研究(💲)临时纳入医保支付(🎌)范围的可行路径。 (🕉)另外,此次(🐾)文件中的一(😼)大亮点是提出设立“商业(📹)健康(🔹)保(🉑)险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边(🎎)界,为超出(📋)基本医保承受力的高价值创新药提供新支付(🏅)渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实(🤢)现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目(📋)录、商保创新药目录(🏷)或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录(💪)中的药(👧)品是推荐进(📻)入商(🍍)保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市(🌔)场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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