7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展(🐭)的若干措施》(以下简称(🈶)《若干措施》)对外发布。中新健康注意到(😉),对于业界关心的创新药(😺)企发展困境—(🌦)—“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一(🗣)给出解决(🔓)措施。 《若干措施》首条便提(🍈)出“支持(🙉)医保数据用于创新药研发”。具体来(💓)看,文件提到要依托全国统一(🍠)的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归(🧛)集和分析,开(🖕)发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所(🐉)、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资(🍯)规模。鼓励商(🎉)业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步(➰)申请(😗)医保部门给(🏸)予点对点政策指导。医保部门与企业(🏁)可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 (🏓) 在统(⏹)筹推动创新药研发方面(🧞),文件专门提到组织实施创新(🐜)药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完(🕦)善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药(🆘)也常卡(🏻)在医院“进门”环节。国家医(🤧)保局医保(♓)中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓(💜)励医保定点医疗机构于药品目录更(😢)新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障(🎥)临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医(✌)疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新(🌯)药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的(🥖)创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药(😭),可商有关(🚣)部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入(🦕)创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超(🤤)出基本医(🦃)保(🏀)保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局(🚳)医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次(👙)用药保(😩)障体(🌉)系的第一步。该目录将明确基本医保保障边(🔸)界,为超出(🉑)基本医保承受力的高价值创新药(👧)提供新支付渠道(🌝)。” 黄(🔄)心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步(⛅)调(✨)整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保(🍐)创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表(🌌)示,“因为不同的产品(🆓)设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在(🐢)这里,所以用的是推荐,而且价(🌒)格应该也是协商价。”
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