7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称(🐁)《若干措施》)对外发布。中新健康(🥈)注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件(❓)都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支(🛰)持医(🎇)保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托(⛎)全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和(🎁)分析,开发适配创新药(🗜)研发需求的数据产品,支持医药企(👮)业、科研院所、医疗机构等合理(🍱)确定研发方向、布局研(➕)发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得(🍦)国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门(🔮)给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉(🚇)及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专(🍂)门提到组(🚞)织实施创新药物研发国家科技重(🥈)大专项,聚(🥋)焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药(🥪)、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务(🈂)落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了(🤑)医保目录,创新药也常卡在(🤛)医院(😟)“进门”环节。国(🦁)家医保局医保中心副主任王(🌍)国栋1日在(🏫)政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积(🥕)极进入医疗机构。 《若干措施》提出(🎗),鼓励医保定点医(🕤)疗机构于药品目录(💵)更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采(🏆)购绿(🧡)色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 (♐)此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新(🛄)药配备使用。医保目录内谈判药品和商(😽)保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用(🛵)名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整(🎢)优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条(🔍)件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等(🐞)特(🏥)殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳(🔤)入医保支付范(📐)围的可行路径。 另(⛄)外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业(🏷)健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度(🏪)高、临床价值大、患者获(🕰)益显著且超出基本医保保障范围的创新药(🍩)。 在发布会现场,国家医(🦋)保局医药(👷)服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将(📧)明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的(🍃)高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基(🚵)本一致,企业可以自主申报纳入医保药(😗)品目录、商(🐥)保创新药(📜)目录或同时申报两者。” 中新健(🛥)康记者还在发(🥈)布会现场获悉,商保创新药目录(🌏)中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设(🌀)计的时候定位可(😨)能不一样(📝),这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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