7月1日,国家医保局、(🥕)国(⏩)家卫(🌪)生健康(🛠)委(🎍)印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对(🌺)外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展(😂)困境——“研发(😧)难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施(🏾)。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用(🎡)于创新药研发”。具体(🔫)来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱(💇)、临床用药需求等数(⛔)据归集和分析,开(🚔)发适配创新药研发(🆔)需求的数据产品,支持医药企(🐋)业、科研院(🍇)所、医疗机构(📣)等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件(🌲)提出,上市申请获得国家(🤾)药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对(📻)点政策指导。医(🧕)保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大(🏑)专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、(📰)儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任(😤)务是推动创新药积极进(🍄)入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品(😑)目录更新公布后3个月内召开药事(🐀)会,根据需要及时调(🤴)整药品配备(💩)或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得(🏺)以医疗机构用药目录数量、药占比(🤓)等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药(👪)品目录。在坚持“保基本”的(🗓)基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特(📶)殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时(👁)纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提(📴)出设立“商业健康保险创新药品(🎟)目(💐)录(📰)”(以下称商(🤝)保创新药目录)。重点纳入(🍧)创新程度高、(✌)临床价值(🤱)大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保(🏖)局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药(🎉)保障体系的第一步。该目录将明(🕒)确基本医(💱)保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药(🚤)提供(🏋)新支(🕊)付渠道。” 黄心宇进(🚒)一步表示,“国家医保局计划实现商(🤱)保创新药目录与医保目录同时申报、同(📿)步调整,程序基(🐃)本一致,企业可以(🤙)自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时(🧔)候定位(🔸)可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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