7月(🎒)1日,国家医保局、国家卫生健(🔑)康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中(😟)新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难(🍩)”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施(👲)》首条便提出(🐡)“支持医保数据用于创新药研发”。具体来(🧠)看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病(🔶)谱、临床用药需求等(😎)数据归集和分析,开发适配创新药研发需(😣)求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提(❕)升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险(🔺)扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司(😴)通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培(🍛)育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点(🥌)对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格(🥠)、参照药、支付(🐟)范围等开展交流。 在统筹(📫)推动创新药(🚯)研发方面,文件专门(⚓)提到组织实施创新药物研发国家科技重大(🖊)专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推(👯)动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副(🐄)主任王国栋1日在(🛫)政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药(⏲)事会,根据需(⏱)要及时调整药品(🖍)配备或设立临时(🐂)采(📝)购绿色通道,保障临(🦍)床诊疗需求和患者合理(📨)用药权益(🐣)。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配(⬆)备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即(🦐)同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整(🆚)优化基本医保药品目录。在坚(🔴)持“保基本”的基础上,按程序将符(🍔)合条件(🕥)的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等(🍆)特殊情况必需的创新药,可商有关部(🚵)门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提(🥑)出设立“商(🛤)业健康保险创(⛅)新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患(🕤)者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服(🏢)务管(🥟)理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第(🕕)一步(🙉)。该目录将明确基(🐠)本医保保障边界,为超出基本(🦆)医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表(✖)示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、(🏼)同步调整,程序基本一(🕍)致,企(♑)业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中(🐏)新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商(🤚)保,并不是“强制(👏)”。国家医保局相关负责人表示,“因(📰)为不同的产品设计的(😡)时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界(⏲)在这里,所(🕸)以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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