《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局(🥐)、国家卫生健康委印发的《支持创新药高(🏥)质量发展(🗓)的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布(🏰)。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——(🥏)“研发难(🚿)”“进院难”“支付难”，文件都一(🛣)一给出(🧒)解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配(⏲)创新药研发需求的数据产(🦇)品，支持(🌈)医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局(📚)研发管(😶)线，提升创新(🌝)效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险(🎈)扩大创新药投资(🎬)规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种(🌪)方式，为创新药研发提供稳定的长期投资(👛)，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外(🏕)，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医(🐀)保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准(🥡)入涉及(👬)的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推(🗯)动创新药研发方面(🐘)，文件专门提到(🧛)组织实施创新药物研发国家科技重大(📰)专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等(🎦)重点领(💌)域，推动药物研发相关任务落地实(😩)施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即(🏚)使进了医保(📣)目录，创新药也常卡(🌿)在医院“进门”环(❕)节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在(🏷)政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新(🥒)药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保(☔)定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事(🍴)会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制(🥨))。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特(✡)殊情况必(🌩)需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　(🍄)　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以(🥐)下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医(🙂)保保障范围的创新药。 　　在发布(🤝)会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层(🦉)次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出(🔘)基本医保承受力的高价值创新药提供(👠)新支付渠道(🏥)。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序(🛀)基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创(🍼)新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康(💬)记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产(✍)品设计的时候定位可能不一样，这是市场(👳)行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐(🎂)，而且价格应(🥏)该也是协(🕸)商价。”

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