《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　(🆚)　7月1日，国家医保(👤)局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研(😹)发难”“进院难”“支(♍)付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来(💰)看，文件(📆)提到要依托(🚺)全国统一的医保信息平台，做好疾(🦔)病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创(♌)新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商(👛)业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康(🍱)保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研(🏃)发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请(🙆)获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　(🤠)在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织(👖)实施(🛴)创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病(🐎)、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关(👬)任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使(🏛)进了医(🖼)保(🚣)目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国(🚑)栋1日在政策解读发布会上(🏤)强调，首要任务是推动创(🕉)新药积(🔧)极进入医(🛢)疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医(🍮)保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合(👤)理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新(⭕)药配备使用(🈚)。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品(💶)可不受“一品(🗑)两规”限制(即同一通用名(📐)药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必(🧤)需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新(🧑)药品目(🦇)录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、(🎑)患者获益显著且超出基本医保保障范围的创(✌)新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长(🖊)黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系(🌷)的第一步(🍀)。该目录将明(📶)确基本医保保障边界，为超出基本医(🕥)保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与(👃)医保目录同时申报、同(♈)步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录(🈷)、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐(🗾)进入商保(🥅)，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示(🌽)，“因(✊)为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行(🎚)为，市场的边界在这里，所(📛)以用的是(🚱)推荐，而且(🐿)价格应该也是协商价。”

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