《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月(🏎)1日，国家医保局、国(⚫)家卫生健(💂)康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以(🤘)下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境—(🌕)—“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据(😢)用于创新药研发”。具体来看，文件提(🍱)到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创(🔧)新药研发需求的数据产品，支持医药企业、(🔷)科(🦍)研院所、医疗机构等合理确(😦)定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等(🌪)多(📜)种方式，为创新药研发提供稳定的长期投(🙍)资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请(🀄)获(🏙)得国家药品监管部门受理的创新药，企业可(⏹)同步申请医保部门给予点对点政策指导(👳)。医保部门与企业可围绕药品目(😕)录准入涉及的(🈺)主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件(📧)专(🍬)门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用(🤛)药、罕见病等重点领域，推(🦔)动药物研发相关任务落地(🏐)实施并完(🌫)善多部门联动的支持机制。 　　此前(🔞)，即使进了医保目录，创新药也常卡在(🎽)医院“进门(🎷)”环节。国家医(🍵)保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提(👋)出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需(📃)要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和(🌦)患者合理用药(🖤)权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目(♓)录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通(🆕)用名药品只能有两个规格的限制(👊))。 　　《若(📇)干措(👩)施》提出，定(🏐)期调整优化(🕟)基本医保药品目录。在坚持“保(🌇)基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药(😯)纳入医保目录。应对重大公共卫(🥗)生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研(⛰)究临时纳入医保支付范围(🌋)的可行路径(🌵)。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商(🏊)业健康(🌰)保险创新药品(🧘)目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新(🥞)程度高、临床价值大、(🕶)患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药(🐎)。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商(🚊)保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第(✔)一步。该目录将明确基(🐾)本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价(🧔)值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调(🍓)整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发(🐓)布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能(🔦)不一(💣)样，这是(👾)市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商(🃏)价。”

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