(👦)7月1日,国家(📸)医保局、国家卫生健康(😛)委印发的《支持创新药高质量发(🍻)展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布(🍅)。中新(🅰)健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境(🚯)——(🙂)“研发难(🥪)”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施(🏈)。 (🖲)《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一(💙)的医保信(🚠)息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数(🙂)据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线(🔟),提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓(😗)励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康(❇)保险(🆕)公司通过创新药投(🤟)资基金(🈺)等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得(🥛)国家药品监管部门受理(🌽)的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医(🛀)保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在(🥁)统筹推(🔮)动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、(🙏)罕见病等重点领域(🛌),推动药(🎰)物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的(⏸)支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极(🤸)进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药(🍨)事会,根据需要及时调整药品配备或设(〰)立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需(🔫)求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目(🙄)录数(🥜)量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创(💍)新药目录内药品可不受“一品两规(➗)”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措(🤷)施》提出,定(😃)期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等(🧤)特殊情况必需的创新药,可商有关部门研(🍪)究临时纳入医(🐌)保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重(📎)点纳入创新程度高(🏓)、临床价值大、患者获益显著(🤱)且超出基本医保保(😲)障范(🌒)围的创新药。 在发布会现场,国家医保(🗓)局医药(🐭)服务管理司司长黄心宇表示,“商保创(📢)新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” (🦐) 黄心宇进一步(💀)表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医(🍗)保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录(🐉)或同时申报两者。” 中新(😀)健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商(🦌)保,并不是“强制”。国家医(⬆)保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场(🎒)行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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