《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——(🚔)“研(🌘)发难”“进(🤴)院难”“支付难(😣)”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好(🌏)疾病谱、临床用药需求等数据归(📪)集和分析，开(🐠)发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定(💢)研发方(🐠)向、(😚)布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康(♋)保险扩(🚘)大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供(🍈)稳定的长期(💷)投资，培育支持创新药的耐心资(🍳)本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步(♎)申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研(🚯)发方面，文件专门(🔝)提(🥠)到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发(🚇)相关任务落地实施并完善多部门联(👆)动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进(🐛)入(🥞)医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于(✝)药品目录更新公布后3个(♋)月内召开药事会，根据需要及时调整药品(🌮)配备或设立临时采购绿色通道，保障(👚)临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　(🏿)此外，不得以(🔼)医疗机构用药目录数量、药(⏺)占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创(🔷)新药目(🈴)录内药品可不受“一品两规”限制(🃏)(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　(😦)　《若干措施》提出，定期调整优化基本医(🚆)保(🤩)药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保(🕡)目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可(🎂)商有关部门研究临时纳入医保支付范围(🙋)的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围(💒)的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局(🔓)医药服务管理司司长黄心宇表示(🤱)，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受(⚫)力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家(🐋)医保局计划实现商保创新药目(⏯)录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品(👫)目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目(🚺)录中的(🚞)药(🐔)品是推荐进入商保，并(🧀)不(🔚)是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不(🌱)同的产品设计的(🛣)时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也(🔞)是协商价。”

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