《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生(🛤)健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付(🚻)难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首(🐦)条便提(⚫)出“支持医保数据(🎓)用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医(🥓)保信息平台，做好疾病谱、临床用药(👏)需求等数据(😎)归(💀)集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布(🥨)局研发管线，提升创新效率。 　　在资(💀)金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金(🍖)等多种方式，为创(🏸)新药(📗)研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予(✨)点(🛌)对点政策指导。医保部门与(👚)企业可围绕药品目录准入涉及的主(📚)规格、参照药、支付范围等开(🗣)展交流(😧)。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创(💽)新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任(🌡)务落地实施并完善多部门联动的(🗳)支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常(🗜)卡在医(♉)院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋(🧢)1日在(🥦)政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措(🅿)施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品(🤨)目录更新公(😧)布后3个月内召开药事会(🤮)，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临(🍓)床诊疗需(⛱)求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比(🤗)等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通(🤧)用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按(♌)程序将符合条件的(🐯)创新药纳入医(🏊)保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必(🚽)需(🐈)的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件(📮)中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目(😲)录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高(⛎)、临床价值大、患者获益(🈹)显(🔪)著且超出基本医保保障(😰)范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药(💀)目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保(⭕)保障边界，为超出基本医保(📴)承受力(🛸)的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医(❎)保(⬜)局(🔛)计划实现商保创新药目录与医保目录(🔝)同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药(😓)目录或同时申报两者。” 　　中新(👿)健康记者还在发布(😎)会现场获(🏭)悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是(💮)“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时(🏛)候定位可能不(⬛)一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价(✏)。”

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