7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业(🤚)界关心的创新药(🎤)企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件(🎄)都一一给出解决措施。 《若干(📬)措(😪)施》首条便提出“支持(〽)医(💮)保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一(🏗)的医保信息平台,做好疾病谱、临(🔜)床用药需求等数据归(💥)集和分析,开发适配创新药研(📓)发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基(⏹)金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投(🥜)资,培育(🎧)支持创新药的耐(👦)心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步(🈺)申请医保(🆖)部(♒)门给予点对点政策(📪)指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药(🐂)物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕(🐏)见病等重点(👝)领域,推动(🏿)药物研发相关任务落地实(🥙)施并完(👴)善多部门联动的支持机制。 此(📅)前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药(🍥)积极进入医疗机构。 《若干(👀)措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布(🔕)后3个月(🍰)内召开药(💇)事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时(🔛)采购绿色通道,保障临(〽)床诊疗需求和患者合理用药权益(👐)。 此外,不得(🏀)以医疗机(🍚)构用药目录数量、药(🍥)占比等为由(🍶)影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不(🔛)受“一品两规”限制(即同一通用名药(🥝)品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持(🌽)“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药(👑)纳入医保目录。应(⬜)对重大公共卫生事件等特殊情况必需的(💷)创新药,可商有关部门研究临时纳入医(😨)保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者(🎈)获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发(💾)布会现场,国家(🤹)医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明(🗨)确基本医保保障边界,为超出基本医(🤧)保承受力(🌺)的高价值(⬜)创(🎁)新药提供新支付渠道。” (📚) 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保(😐)创新药目录与医保目录同时申报(✊)、同步调整(😝),程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医(🗞)保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推(🐀)荐,而且价格应该也是协商价。”
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