7月1日,国家(🈲)医保局、国(💷)家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措(😡)施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新(🈚)健康注(💻)意到(😇),对于业界关心的创新药企发展困境——(💣)“研发难”“进院难”“支付难”,文件都(🗼)一一给(🕖)出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依(🧔)托全国统一的医保信(🔛)息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集(🔑)和分析,开发适配创(🅰)新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创(📌)新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过(🆎)创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提(⛏)供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 (💯) 另外,文件(👇)提出,上市申请获得国家(🍤)药品监管部门受理的创新药,企业可同(🛳)步申请医保部门给予点对点政策指(🕧)导。医保部门与企业可围绕药品目录准(🤓)入涉及的主规格、参(🔉)照药、支付范围等开展交流。 在统筹推(🧜)动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点(🤸)领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善(💷)多部门联动的支持机制(🆗)。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中(🍞)心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓(☝)励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事(🌥)会,根据需要及时(🔆)调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求(🏧)和患(🥁)者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响(💃)创新药配备使用。医保目(🏳)录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若(📓)干措施》提出,定期调(👓)整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序(🐍)将符合条件的创新(🍀)药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门(🥈)研(🔻)究临时纳(👔)入医(🐉)保支(🏑)付范围的可行路径。 另(🎟)外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创(🚠)新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障(🏤)范围的创新药。 (🔬)在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇(🅰)表示(😁),“商保(🍴)创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医(💌)保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一(〰)步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自(🚪)主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录(🏛)或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创(🚸)新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保(🚛)局相关负责人表示,“因为不(🍐)同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的(⛱)是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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