《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家(⏲)医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措(🍆)施》(以下简称《若干措施》)对外(👮)发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新(🥑)药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提(👬)出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件(🐉)提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求(✨)等数据归集和分(🏢)析，开发适配创新药研发需求的数(📒)据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发(🛡)方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健(🈳)康保险扩大创新(🥪)药投资规模。鼓励商业健康保(🐺)险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药(🐞)研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药(📙)，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交(🦁)流。 　　在统筹推动(🤚)创新药研发方面，文件专门提到组织(🌩)实施创新药物研(🚵)发国家科技重大专(🚝)项，聚焦重大(🍖)传染病、高发重大慢性病、儿童用(📱)药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保(🌓)目录，创新药也(🤤)常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及(🤸)时调整药(🔝)品(🥉)配备或设立(⛳)临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新(🈵)药目录内药品可不受“一(🖼)品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格(👍)的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在(❄)坚持“保基(🍵)本”的基础(🏿)上，按程序(🕋)将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件(🥌)等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入(🚴)医(🙀)保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中(💈)的一大亮点是提出设立“商(⛅)业健康保险创新药(🐀)品目录”(以(🧛)下称商保创新药目录)。重点纳(🛶)入创新程度(📃)高、临床价值大(🌥)、患者获益显著且超出基本医保(🙁)保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医(⭕)保局医药服务管理司司长黄心宇表(💗)示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本(🚺)医保承受力的高(🕥)价值创新(🐚)药提供新(👻)支(👢)付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医(🥃)保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中(🐳)的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的(👽)时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所(🅱)以用的是推荐，而且价格应该也是(🏬)协商价。”

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