《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创(🗂)新药高质量发展的若(👩)干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的(🍊)创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出(🙅)“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件(📥)提到要依托全国统一的医保信(👮)息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新(🌁)药研发需求的数据产品，支持(😾)医药企业、科研院所、医疗机构等(🛀)合(🧟)理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保(😾)险扩大创新药投资(🖌)规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育(㊗)支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提(🔐)出，上市申请获得国(👯)家药品监(🕦)管部门受理的创新药，企(🥙)业可同步申请医(👧)保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及(🏰)的主规(🎞)格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文(🥑)件专门(😧)提到组织(👸)实施创新药物研发国家科技重(⏱)大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域(🖼)，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积(😋)极进入医疗机构。 　　《若干措(🤡)施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目(🎛)录更新公布后3个月内召开(⏸)药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时(😜)采购绿色通道，保(🎂)障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录(😶)数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可(🍛)不受“一品两规”限制(即同一通用名药(😤)品只能有两个规格的限制)。 　　《若干(🏪)措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础(👛)上，按程(😀)序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究(💹)临(🍇)时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大(🎺)、患者(🔥)获益显著且超出基本医保(📴)保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药(🔛)服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层(🍋)次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保(🍗)保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新(🥉)支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示(🧞)，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录(🌖)、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布(🤲)会现场获悉，商保创新药目录(🎋)中的药品是(🌖)推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不(📢)同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里(🥏)，所以用的是(🎽)推荐，而且价格应该也是协商价。”

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